在蒋仁生的带领下,智飞生物(300122)从濒临倒闭走到成功上市,并迅速成长为国内疫苗巨头之一。随着智飞生物的发展,蒋仁生的财富规模也在不断壮大,目前其家族净资产已达到177亿美元,位列全球亿万富豪榜第91名。
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但蒋仁生显然并不满足于此。继智飞生物之后,蒋仁生还欲推动旗下另一家生物制药企业重庆智翔金泰生物(简称“智翔金泰”)IPO。和讯财经获悉,目前该公司已向上交所递交招股书,拟在科创板上市。
值得注意的是,智翔金泰的现状难言乐观,招股书暴露出该公司存在持续亏损、缺乏造血能力、研发费用高企、负债严重、营收依赖关联企业等诸多问题。
成立七年仍无产品上市 三年累计亏损超过8亿元
和智飞生物相比,智翔金泰的发展速度显然更加缓慢。
从生物制药行业“小白”到实现自研产品产业化,智飞生物只花费了6年时间。2002年,智飞生物正式进入生物制品行业,到2008年时,其自主研发的“AC多糖结合疫苗”、“ACYW135群多糖疫苗”已成功上市。
智翔金泰则没有那么“幸运”,公司自2015年创建至今已有7年,却始终没有产品上市。截至目前,智翔金泰在研的12个产品仅有1 个获得了药物临床试验批准通知书,其余产品中,有5 个处于临床研究阶段,6 个处于临床前研究阶段。
由于没有产品做支撑,缺乏造血能力的智翔金泰一直处于亏损状态。招股书显示,2019年至2021年,公司分别录得净利润-1.57亿元、-3.25亿元和-3.22亿元,累计亏损已超过8亿元。
除了没有进账之外,研发支出高企也是造成智翔金泰连年亏损的重要原因。报告期内,智翔金泰的研发费用分别达到1.25亿元、2.28亿元和 2.95亿元,占同期营收的比重分别高达400429%、21004%和753%,公司长期“入不敷出”。
预上市产品市场竞争激烈 短期内或难改亏损颓势
从招股书披露的内容来看,未来一段时间,智翔金泰仍难改亏势。
一方面,受制于生物制药行业的“烧钱”特性,加上目前智翔金泰的在研产品高达12个,未来公司仍需要投入大量的研发资金。
另一方面,由于生物制药行业研发周期较长,产品上市进度也会对智翔金泰的盈利预期产生影响。
招股书显示,截至目前,智翔金泰研发进展最快的产品是一款为重组全人源抗IL-17A单克隆抗体GR1501注射液,该产品主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎等,其中,中重度斑块状银屑病适应症预计在2024年初获批上市,中轴型脊柱关节炎适应症预计在2025年获批上市。这也意味着,智翔金泰糟糕的业绩表现至少将持续至2024年。
需要指出的是,即使智翔金泰研发的GR1501注射液能够在未来2-3内上市,也并不意味着公司业绩从此“高枕无忧”。[page]
和讯财经注意到,目前国内已有三款进口IL-17(R)靶点单克隆抗体注射液药物(司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗)获批上市。与此同时,目前国内还有10个抗IL-17单克隆抗体处于临床试验阶段,其中恒瑞医药(600276)的SHR-1314和UCB Pharma的Bimekizumab均已进行至临床三期阶段,与智翔金泰的GR1501进度一致,预计上市时间相差不大。从竞争格局来看,智翔金泰的GR1501注射液上市后必将面临激烈的市场竞争。
对此,智翔金泰坦言:“如果公司无法建立有效的商业化销售团队或委托专业的商业化团队进行销售,产品的销售收入可能无法达到预期,从而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。”
另据招股书披露,智翔金泰研发的GR1501注射液已上市的同类药物中,司库奇尤单抗注射液强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病适应症,以及依奇珠单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症均已被纳入医保,相关产品价格由此大幅降低。
在同类药物具备价格优势的情况下,智翔金泰的GR1501注射液上市后是否还将面临降价风险?这一问题值得追问。
重大项目“半途而废” 超2亿投资“化为乌有”
事实上,生物制药行业不仅投入资金大、研发周期长,研发失败的风险也较高。
今年3月份,智翔金泰终止了对GR1405、GR1401两个项目的研发,而上述两个项目均已研制多年,终止时分别处于临床试验Ⅱ期、I期阶段。
对于上述项目被叫停的原因,智翔金泰表示,是出于“市场竞争激烈”考虑。
据招股书披露,智翔金泰研发的GR1405 为抗 PD-L1 单克隆抗体药物,GR1401为GR1405的联合用药。而截至 2022 年 5 月 31 日,国内已有13个抗 PD-L1 单克隆抗体药物上市,与此同时,国内还有多个 PD-1/PD-L1单抗药物处于不同研发阶段,市场竞争十分激烈。
从同类药物的竞争格局来看,智翔金泰终止GR1405、GR1401两个项目的研发无疑是正确的选择。只不过,终止的代价似乎有些高昂。截至2022年3月底,智翔金泰已对GR1405项目投入资金1.59亿元,对GR1401项目投入资金5310.04万元,两个产品的研发支出合计已超过2亿元,约占报告期内公司总研发投入的30%左右。而随着上述项目终止,智翔金泰超2亿的投资化为乌有。
值得注意的是,除GR1401、GR1405外,智翔金泰的部分在研产品也面临着激烈的市场竞争。例如,智翔金泰正在研发的GR1501、GR1801、GR1802产品均已有同类药物在国内获批上市销售,GR1501、GR1802产品甚至已有同类药物被纳入医保。
如果市场竞争激烈是智翔金泰停止项目研发的唯一判断标准,那么,除GR1405、GR1401项目外,智翔金泰的其他研发项目是否也存在被叫停的风险?
实控人及旗下企业频繁“输血” 智翔金泰独立性或存疑[page]
由于未有产品上市,缺乏造血能力的智翔金泰长期处于“贫血”状态。2019年至2021年,公司总负债分别达到7.3亿元、8.73亿元和6.9亿元,资产负债率分别高达157.61%、175.29%和68.89%。
为了填平负债,此次IPO智翔金泰拟募集40亿元资金,其中就有8.42亿元将被用于补充流动资金。
而在此之前,为了满足公司研发投入和日常经营支出需求,蒋仁生及其旗下企业频繁向智翔金泰 “输血”。
招股书显示,蒋仁生和智飞生物共同持股的智睿投资先是在2020年对公司投资了1.5亿元;后又在2021年以8元/注册资本的方式认缴公司5000万元注册资本,合计出资4亿元。两次投资共计5.5亿元。
报告期内,蒋仁生、智睿投资及其旗下子公司宸安生物还多次借钱给智翔金泰,借款总金额超过8亿元。
除此之外,智翔金泰为数不多的营收也大多来自智飞生物子公司智飞龙科马。2020年,智翔金泰实现营收108.77万元,来自智飞龙科马的收入为50万元,占当期总营收的比重约为45.97%;2021年,智翔金泰共实现营收3919.02万元,其中由智飞龙科马贡献的收入为3900万,占当期总营收的比重高达99%。
在此情况下,投资者不禁要问:如果不依靠蒋仁生和智飞生物,智翔金泰是否具备独立发展的能力?
值得注意的是,智翔金泰的高层中不乏智飞生物的班底,公司现任董秘李春生、监事范红均曾在智飞生物任职。其中,李春生历任智飞生物董事会办公室助理、副主任、党委办公室主任、证券事务代表;范红历任智飞生物部门主管、经理、总监。如此情形,难免令市场对智翔金泰独立性的质疑进一步加深。
针对上文提到的问题,和讯财经曾致函智翔金泰询问,但截至目前,暂未收到回复。
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